柳叶刀撤稿乙酰氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,乙酰氯喹临床研究可能重启

2022-02-07 03:46:51 来源:
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世界新冠病毒胃癌(COVID-19)发病外科手术已最多500万例,找回有效的外科手术止痛质迫在眉睫。然而,目前仍没有人“特效止痛”出现。宾夕法尼亚州总统布希大力提倡的抗疟止痛酰胺氯喹在外科手术COVID-19上造成了憎恶引起争议。5月末末,病毒性学(WHO)叫停了氯喹/酰胺氯喹的化疗中会,一周自此,WHO又宣告先前氯喹试验中会。这中会间究竟再次发生了什么,会引致如此大的转变?前面华盛顿邮报:酰胺氯喹对新冠胃癌可能会有效!Lancet、NEJM和WHO可能会都被自然语言处理Corporation远方沟里了

不过不太可能几天NEJM刚刚公开发表文章忽视酰胺氯喹极为能先为防新冠病毒者,见:NEJM:酰胺氯喹没法减低新冠胃癌有关系者的感染者效用,使得整个科学研究研究来得扑朔迷离。

升级的反驳

2020年5月末22日,世界顶级快报《特罗斯季亚涅齐》(The Lancet)公开发表了一项重量级的都对评议科学研究研究。该科学研究研究推断出氯喹/酰胺氯喹与COVID-19外科手术患病率极低和心脏疑虑增加有关。

这项科学研究研究对SurgisphereCorporation备有的世界多个国内的96000多位新冠疾病(COVID-19)入院外科手术的外科手术分析,其中会之外近15000名施用氯喹/酰胺氯喹的外科手术,要么单独施用,要么与增强其的一类本品倡议施用氯喹/酰胺氯喹。控制组是81000多名未施用实验止痛质的外科手术。在高度集中了可能会的联想变量,如成年人、种族、已存有的疾病和COVID-19的引致程度后,科学研究研究工作人员推断出控制组的住院丧命效用为9.3%,而在倡议外科手术中会施用氯喹/酰胺氯喹和本品的外科手术的患病率为23.8% [1]。

该科学论文一经公开发表,有科学研究研究工作人员立即对这一科学研究研究结果提到了附和。宾夕法尼亚州谢德堡该大学门诊抚育牙医Matthew Semler说是,“这项科学研究研究没有人考虑到接受实验止痛质的外科手术患病比控制组引致的可能会性。(这些数据资料的是源于“现实”而非随机对照试验中会,)如果一个牙医和两个乙型外科手术坐着一起,牙医自由选择给其中会一个外科手术施用酰胺氯喹,他们这样做负责任是有情况的。比如外科手术可能会需要高氧说明,或者随着时间的再次发生变化患病加重,但《特罗斯季亚涅齐》月刊上并没有人备有这些外科手术的详细资料”[2]。

仅仅数天后,英美《卫报》(The Guardian)的澳洲海外版就披露了该科学研究研究中会明显的数据资料错误,这项科学研究研究给出的澳洲该医院的丧命人口数比该国官方统计的COVID-19丧命人口数还要多。5月末29日,针对这一反驳,《特罗斯季亚涅齐》公开发表了一份愈来愈正指示,并称原本总称亚太地区科学研究研究所的一家该医院被错误划分到大洋洲科学研究研究所里了,但极为受到影响科学研究研究结果[3]。

科学研究研究工作人员对这一回应极为买账。统计学家James Watson说是:“《特罗斯季亚涅齐》的这种不合时宜极为令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的为了让,完全没有人克服实际疑虑”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《特罗斯季亚涅齐》和该科学研究研究的都由所作公开发表了一封公开信,有最多200名临床牙医和科学研究研究工作人员署名,吁请Surgisphere公开该医院数据资料、独立验证结果、以及公开促成该文在《特罗斯季亚涅齐》月刊公开发表的都对评审意见。

此外,该文还有诸多地方被反驳。该科学研究研究中会66%的外科手术在澳大利亚接受了外科手术,但通报的口服往往略高于宾夕法尼亚州蔬果止痛品监督管理局(FDA )拟定的读质。该文所作White对此表示,“我们划定了4402名马达加斯加外科手术,其中会561人丧命,马达加斯加该医院不太可能会有这么多外科手术的详细电子健康历史记录”[2]。特罗斯季亚涅齐发布新闻较大规模科学研究研究标示出酰胺氯喹无效,上百名科学研究家联名发信反驳该科学研究研究

在一片反驳声中会,6月末2日《特罗斯季亚涅齐》公开发表了不安通告,提到了有关数据资料的最重要科学研究疑虑,强调了如今委托与Surgisphere无关的所作完毕关于数据资料来源和实证的独立效用管理,先为计马上就会有结果[4]。6月末4日晚,《特罗斯季亚涅齐》发布新闻了该科学论文的撤稿通告。

《特罗斯季亚涅齐》公开发表的不安通告(图源:特罗斯季亚涅齐)

6月末2日,《弗吉尼亚快报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 月刊也对其曾公开发表过的一项基于Surgisphere数据资料的科学研究研究公开发表了通告。那项科学研究研究曾华盛顿邮报施用血管壁恶化可抑制匹配核糖体(ACE)抑制等降压止痛并没有人增加COVID-19外科手术的丧命效用[5]。新近发布新闻的通告提到“针对不太可能对该数据资料库中会的的资讯能量密度提到的实质性不安,我们如今要求所作备有结论证明数据资料的可靠性”[6]。

第三项可用Surgisphere数据资料的COVID-19科学研究研究也造成了了引起争议。在4年初首次发布新闻的一份先为刻本中会,Surgisphere的创始人兼负责人公司总裁Sapan Desai和都由所作得出结论:伊维类似物,一种抗寄生虫止痛,值得注意减低了COVID-19外科手术的患病率。但是有科学研究科学家推断出该文图表标示出的数据资料与自然语言中会通报的数据资料相比较,一些结果也极为奇特。据《科学研究》(Science)华盛顿邮报,他们试图联络都由所作Did Grainger,但目前还没有人为了让[2]。

在《特罗斯季亚涅齐》和《弗吉尼亚快报》发文的其他合所作在了解到因数据资料库的可靠性造成了的不安后,如今开始对这两篇科学论文中会可用的数据资料完毕独立封杀。

神秘的SurgisphereCorporation

6月末4日《特罗斯季亚涅齐》发布新闻的撤稿通告提到,因SurgisphereCorporation无法接受第三方对数据资料完毕独立封杀,涉及这项科学研究研究的数据资料存有很多未解疑团,急需对Surgisphere的科学研究研究合作关系完毕私人机构封杀[7]。

Surgisphere至今没有人公开《特罗斯季亚涅齐》科学研究研究背后的数据资料。即便如此,Desai通过发言人告诉《自然》(Nature)月刊,他即将安排一项保密协商,为《弗吉尼亚快报》科学论文的所作备有数据资料出访权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

意味著,一个能从六大洲的1200家该医院和私人机构中会收集最多1亿外科手术口数据资料的Corporation,本应广为人知,然而许多科学研究研究工作人员和该医院均表示他们从没听说是过SurgisphereCorporation。根据可得到的的资讯,Surgisphere是一家宾夕法尼亚州医疗保健分析Corporation,总部位于辛辛那提,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他以前是西北社区该医院的血管壁外科牙医。

打开SurgisphereCorporation其网站,你会推断出它没有人列出任何一家合作关系该医院的名字,也没有人列出其科学研究顾问委员会的清单,这不解引起了人们的憎恶怀疑。投资基金会Blocktown Capital的牙医和社会活动家James Todaro在新浪中会提到疑惑,“为什么Surgisphere的庞大数据资料库似乎直到5月末份才被用以都对评审的科学研究研究”。

《卫报》对Surgisphere的调查推断出了诸多确实。

查询公开可得到的的资讯暗示,Surgisphere的几名管理层却是没有人或无论如何没有人口数据资料或科学研究取材。一名被列为科学研究编者的管理层似乎是科幻剧作家和妄想艺术家。另一名被列为营销负责人的管理层是模特和文艺活动主持人。该Corporation在领英(LinkedIn)网址上的注目者勉强100人,据悉只列出了6名管理层。截至本周三,已改作三名管理层。

虽然Surgisphere声并称运营着世界上较大最快的该医院数据资料库之一,但它却是没有人在线维修服务。它的twitter账号只有勉强170个注目者,在2017年10月末到2020年3月末之间没有人发布新闻任何帖子。

直到2020年6月末1日,Surgisphere网站上的们所链接被重定向到一个加密货币其网站网站模板上。这就造成了了疑惑,该医院如何才能轻松地联络到该Corporation并且转到其数据资料库[8]。

Surgisphere的负责人公司总裁Sapan Desai在宾夕法尼亚州伊利诺伊该大学辛辛那提分校得到医学学士学位,在匹兹堡该大学完毕普通外科训练。在那里当了一年的教员,并在此期间完毕了在线MBA高中课程。他当今较大最拥挤的医疗中会心—德克萨斯医疗中会心,得到了血管壁手术学院助学金。在转到西北社区该医院之前,Desai是南伊利诺伊该大学外科学研究院的外科教授,善于微创血管壁内手术和开放外科手术,至今公开发表了200多项医学报刊和书籍。

Sapan Desai的上曾存有牺牲品。他曾在三起起因诉讼中会被提名者,这些诉讼与Surgisphere数据资料库无关。在接受记者时,Desai并称这些起诉是毫无关系的。Ars Technica其网站赞扬Desai “他的以前不干净”[9]。

Desai之前的文艺活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo其网站上发起了众筹文艺活动,宣传一款可佩戴的下一代全人类增强的设备可以帮助发挥作用梦想,然而这个装置从没发挥作用。目前,在他的维基百科网址上,有关Surgisphere和他的上曾疑虑已被删除。

Surgisphere负责人公司总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

科学论文造成了的恶劣受到影响

《特罗斯季亚涅齐》科学论文必要造成WHO对COVID-19政策的转变。5月末25日,WHO秘书长谭德塞引用了《特罗斯季亚涅齐》上公开发表的科学论文结果,宣告暂时中止“都由努力试验中会”重大项目中会酰胺氯喹试验中会。意大利和英美的监管私人机构也命令科学研究研究工作人员暂时中止这种抗疟止痛质的试验中会。生产酰胺氯喹止痛质知名品牌的赛诺菲Corporation(Sanofi)表示将便暂时中止雇用外科手术参加该止痛质的两项化疗中会。

与此同时,《特罗斯季亚涅齐》科学论文的种种疑虑,引致叫停氯喹试验中会的法律顾问开始权衡是否先前氯喹试验中会。英美酰胺氯喹先为防COVID-19的试验中会重大项目的倡议科学研究副所长White说是,“疑虑是,损害如今造成了,新闻节目媒体宣传的致命受到影响将使雇用外科手术参与关键科学研究研究来得十分困难。如今全世界都忽视这些止痛是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维类似物的科学研究研究结果在多国产生了重大受到影响。在那里,伊维类似物往往在一楼上卖给,主要用来外科手术疥疮。委内瑞拉司法部修改了COVID-19外科手术方案,将伊维类似物用以轻度和重度COVID-19病例后,引致委内瑞拉对伊维类似物的需求激增。在玻利维亚的特立尼达,在该国司法部批准可用伊维类似物外科手术COVID-19后,该市政府原先免费派发35万剂伊维类似物。

先前中会的氯喹试验中会

酰胺氯喹外科手术COVID-19的潜力如今成为一个政治海外版块,《特罗斯季亚涅齐》上那篇科学论文的疑虑为酰胺氯喹的支持者备有了新的结论。意大利微生质学家Didier Raoult之前的科学研究研究推断出酰胺氯喹有益健康,受到普遍批评。近日,他发布新闻了一段摄像机取笑了《特罗斯季亚涅齐》上的这项新科学研究研究,还并称所作无知。在SNS媒体上夹杂着这篇科学论文是反对酰胺氯喹的阴谋的推测。

对于即将完毕酰胺氯喹随机试验中会的科学研究家来说是,一个紧迫的疑虑是如何回应这篇科学论文以及由此造成了的诸多疑虑。有些科学研究研究并没有人暂时中止,一项名为“ORCHID”的酰胺氯喹试验中会,由宾夕法尼亚州国内外科手术和体液科学研究研究所捐助,经数据资料和人身安全监测委员会(DSMB)封杀了如今登记的参与者的人身安全数据资料后自由选择此后完毕试验中会。

在6月末3日的新闻节目发布新闻会上,WHO宣告将恢复原酰胺氯喹的世界试验中会。WHO秘书长谭德塞说是,”科学研究研究潜在外科手术止痛质的“都由努力试验中会”的所有分支将此后完毕,之外氯喹/酰胺氯喹试验中会。目前,在35个国内如今雇用了3500多名外科手术参加试验中会”[10]。

WHO即便如此禁制酰胺氯喹化疗中会的决定直至被人诟病。有人忽视WHO对酰胺氯喹的可用没有人做出过任何有价值的判断,也有人说是WHO对一项有疑虑的科学研究研究做出了下意识的反应。

在西班牙和多国完毕的酰胺氯喹化疗中会的倡议科学研究副所长Miguel Hernan说是,“这个止痛如今用了很多年了,我们极为是对它的人身稳定性一无所知,幸运地的是引起争议分散了人们的注意力。如果在没有人坚实基础的情况下做了具有言词的事情,很多一定会把时间过多在思考惨案再次发生一一上”[2]。

巴塞罗那世界健康科学研究研究所的Carlos Chaccour说是,“《特罗斯季亚涅齐》和《弗吉尼亚快报》月刊都应该在公开发表这些科学研究研究前愈来愈仔细地封杀一下Surgisphere的数据资料来源。我们受制于一场再一造成数十万人丧命的大病毒性之外会,而两家最负盛名的快报辜负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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